Posljednjih godina tehnologija sušenja raspršivanjem se široko koristi u farmaceutskoj industriji. U oblasti čvrstih preparata ova tehnologija se često koristi za sušenje visoko osetljivih na toplotu lekova i lekova koji se lako razlažu pri koncentraciji tečnih materijala. Tokom procesa nanošenja, različite sirovine će imati različite zahtjeve za sušenje raspršivanjem. Kako ispuniti ove zahtjeve i na koje detalje treba obratiti pažnju pitanja su od zajedničkog interesa i za dizajnere opreme, za proizvođače i za korisnike.
■Osigurajte zahtjeve za čistoćom
Glavni procesi za proizvodnju nekih API-ja moraju se izvoditi u čistom okruženju od 100,000-nivoa, a sušenje raspršivanjem je važan proces za kontrolu kvaliteta. Da bi se osigurao kvalitet lijekova, dijelovi raspršivača koji dodiruju materijal trebaju biti izrađeni od nehrđajućeg čelika. Za materijale sa jakom kiselinom korozijom, najbolje je koristiti nerđajući čelik 316L. Komora za sušenje, ciklonski separator, filter i drugi dijelovi koji direktno dodiruju materijal trebaju imati glatke unutrašnje zidove, bez mrtvih uglova i lako se rastavljaju i čiste.
Zbog velikog sistema raspršivača, čitava raspršivača se ne može postaviti u čist prostor. Često se samo dio gdje se prikuplja materijal stavlja u čist prostor. U ovom slučaju, sistem mora imati dobre performanse zaptivanja kako bi se spriječila vanjska kontaminacija sistema.
■Izbjegavajte lijepljenje zidova
U procesu sušenja raspršivanjem čvrstih preparata (posebno tradicionalne kineske medicine), fenomen lijepljenja na zid je istaknuti problem koji ometa normalan rad raspršivača. Materijal koji se lijepi za zid nije štetan samo za operacije sakupljanja, već će se s vremenom osjetljivi materijali za lijepljenje zidova pokvariti i postati nekvalificirani materijali. Iz perspektive procesa, rješenja uključuju odabir odgovarajućih rastvarača, dodavanje pomoćnih tvari i promjenu parametara procesa. Međutim, ove metode nemaju mnogo prostora za prilagođavanje, pa se moraju tražiti temeljna rješenja iz perspektive opreme.
Poslednjih godina domaći i strani stručnjaci proučavaju probleme lepljenja zidova i aglomeracije tokom procesa sušenja. Smatraju da je glavni uzrok lijepljenja zida temperatura zida, pa su sumirali pet mjera za sprječavanje lijepljenja zidova: korištenje tornja za sušenje sendviča, pri čemu koristite hlađenje zraka kako biste održali temperaturu zida ispod 50 stepeni; uvesti sekundarni vazduh tangencijalno kroz lopatice ciklona na zidu tornja da ohladi zid tornja; postavite vazdušnu metlu koja se sastoji od niza mlaznica u blizini zida tornja i pomerajte je duž zida tornja. Rotirajte polako; dodajte zračni čekić na zid tornja i prisilite materijal zalijepljen za zid da se odvoji od udarca zračnog čekića; povećati tačnost obrade, a poliranje unutrašnjeg zida tornja takođe može smanjiti lepljenje zida.
■Poboljšajte performanse automatske kontrole
Tehnologija raspršivača je kontinuirani proizvodni proces. Kontrolne tačke njegovog sistema zatvorenog ciklusa uključuju: koncentraciju napajanja, brzinu dovoda, brzinu ulaznog vazduha, temperaturu ulaznog vazduha, pritisak sistema, razliku pritiska svake komponente, detekciju čistoće gasa, itd., oslanjanje na tradicionalno ručno podešavanje je veoma teško, tako da samokontrola sistema mora biti ojačana. Dobar sistem automatske kontrole može učiniti da cijeli sistem sušenja raspršivanjem radi nesmetano, smanjiti stope kvarova proizvoda i smanjiti sigurnosne opasnosti.
■Zadovoljite različite zahtjeve fizičke imovine
Nakon što se sirovine osuše u raspršivaču, proces formulacije treba dalje dovršiti. Stoga, u smislu poboljšanja efekta formulacije i efekta apsorpcije konačnog lijeka, različiti proizvodni zahtjevi će postaviti različite zahtjeve za fizička svojstva proizvoda osušenih raspršivanjem.
Pakovanje lijekova se općenito kontrolira na osnovu zapremine, što zahtijeva da proizvod ima stabilnu nasipnu gustinu i dobru tečnost, dok oralne granule često zahtijevaju trenutno otapanje. Promjenom disperzije atomizacije ili odgovarajućom promjenom radnih uvjeta za kontrolu brzine sušenja, mogu se proizvoditi proizvodi različite gustine, ali raspon promjena je ograničen.
Trenutno postoji nova tehnologija u poboljšanju fizičkih svojstava - pjenasto sušenje raspršivanjem, što znači da se tekućina za napajanje prvo pjeni, a zatim suši raspršivanjem. Ova metoda je prvobitno predložena za poboljšanje termičke efikasnosti, a kasnije je korištena za prilagođavanje fizičkih svojstava proizvoda. Dokazano je da proizvodi proizvedeni pjenastim sušenjem raspršivanjem imaju velike veličine čestica, porozni su, imaju mnogo udubljenja, hrapave površine i imaju dobru trenutnu topljivost.
Osim toga, oralni API će imati i neke specifične zahtjeve, kao što je oblik čestica, itd. Proizvodna praksa je dokazala da se promjenom metode atomizacije mogu dobiti čestice različitog oblika.
■Sigurnosne mjere zaštite su neophodne
Sigurnost određenih lijekova također postavlja visoke zahtjeve za dizajn zaštite opreme. Za materijale rastvorene u organskim rastvaračima, ceo sistem mora da zadovolji zahteve zaštite od eksplozije prilikom sušenja. U isto vrijeme, tipovi otporni na eksploziju moraju se odabrati kada se projektuju dodaci kao što su motori, instrumenti i kontrolni ventili. Osim toga, kako bi se spriječilo miješanje rastvarača i zraka u eksplozivni plin, sistem mora usvojiti zatvoreni sistem cirkulacije, a nosač mora koristiti inertni plin, kao što je dušik. Osim toga, sušenje nekih lako oksidiranih materijala također zahtijeva korištenje zatvorenog cirkulacijskog sistema koji koristi dušik kao nosač.
■Indikatori zaštite životne sredine moraju ispunjavati standarde
Proizvodi sušeni raspršivanjem su fine čestice i lako stvaraju prašinu. Da bi se ispunili zahtjevi zaštite okoliša, nije dovoljno koristiti konvencionalni ciklonski separator za odvajanje proizvoda i pročišćavanje izduvnih plinova. Vrećasti sakupljač prašine se također može koristiti za pročišćavanje izduvnih plinova kako bi sadržaj prašine u izduvnom plinu bio manji od 50 mg/kubnim nanogama kako bi se zadovoljili standardi; Ili koristite mokri čistač da smanjite sadržaj prašine u izduvnim gasovima na 15 do 35 mg/kubičnim nanogama. Kada se koristi azot kao nosač, sistem mora biti zapečaćen, a izduvni otvor mora biti usmeren napolje.
■Poboljšanje korištenja topline je glavni prioritet
Maksimalna temperatura toplog vazduha je 250 stepeni ~500 stepeni u radu sa paralelnim protokom i 200 stepeni ~300 stepeni u protivstrujnom radu. Izlazna temperatura nakon sušenja raspršivanjem općenito se kontrolira na 60 do 100 stupnjeva, a stopa korištenja topline je niska, tako da je ovo također nedostatak sušenja raspršivanjem.
Trenutno je termička efikasnost domaćih industrijskih sušača raspršivanjem općenito 30% do 50%. Termička efikasnost stranih raspršivača sa povratom otpadne toplote može dostići 70%, ali ova oprema ima ekonomski značaj samo kada je proizvodni kapacitet veći od 100 kg (voda)/sat. Međutim, kada se koriste nosači azota i organski rastvarači, zatvoreni cirkulacioni sistem se može koristiti za cirkulaciju azota i kondenzaciju rastvarača, čime se efektivno smanjuju troškovi proizvodnje.
Ali generalno, pitanje troškova tokom upotrebe sušenja raspršivanjem zahteva dalja istraživanja od strane dizajnera opreme i proizvođača.
Tehnološki zahtjevi sušara za raspršivanje za opremu
Jan 05, 2024
Pošaljite upit




